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ELPRO可讓您輕松遵守GxP和FDA法規(guī)。他們始終如一地提供滿足客戶和法規(guī)要求的產(chǎn)品，以確?？蛻魸M意。所有ELPRO設(shè)施在他們的質(zhì)量管理中都遵守ISO 9001，他們的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室符合ISO 17025。您在合規(guī)和質(zhì)量保證方面的合作伙伴ELPRO正在與您的組織合作，以確保在您項(xiàng)目的每個階段的合規(guī)性和最高水平的質(zhì)量保證，讓您高枕無憂。他們將信心和信任融入到他們提供的每一個產(chǎn)品和服務(wù)中。以下就是我們的深圳市華聯(lián)歐國際貿(mào)易有限公司為客戶們提供的ELPRO公司介紹，瑞士ELPRO溫度記錄儀產(chǎn)品說明書產(chǎn)品詳細(xì)介紹相關(guān)內(nèi)容等。瑞士ELPRO溫度記錄儀系列產(chǎn)品采購，就找深圳市華聯(lián)歐國際貿(mào)易有限公司，ELPRO型號齊全，幫您選購，貨期短，報(bào)價(jià)快，歡迎您來電咨詢。
一、瑞士ELPRO公司簡介
ELPRO由Alois Bischof于1986年創(chuàng)立，是一家總部位于瑞士的全球制造商，為制藥、生命科學(xué)、生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)提供創(chuàng)新的環(huán)境監(jiān)測解決方案。ELPRO不僅提供最先進(jìn)的數(shù)據(jù)記錄器，還提供具有智能數(shù)據(jù)庫解決方案和全面GxP支持的復(fù)雜監(jiān)控系統(tǒng)。自動生成的PDF和高數(shù)據(jù)安全性保證全球客戶始終保持合規(guī)性。ELPRO的數(shù)據(jù)記錄器可測量-200°C..+200°C的溫度。ELPRO的銷售和技術(shù)支持辦事處位于瑞士、美國、加拿大、英國、德國、北歐、比荷盧經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟和新加坡，在全球擁有220名員工。
二、瑞士ELPRO溫度記錄儀產(chǎn)品介紹
潔凈室的監(jiān)控是一個復(fù)雜的項(xiàng)目。它需要有紀(jì)律的方法和先進(jìn)的規(guī)劃以及與潔凈室建設(shè)者的整合。無論是在實(shí)驗(yàn)室還是生產(chǎn)設(shè)施中，在潔凈室中，產(chǎn)品都處于未包裝狀態(tài)，因此特別容易受到攻擊。整個系統(tǒng)還必須經(jīng)過認(rèn)證并完整記錄。GMP指南中定義的要求相對較高。您必須監(jiān)控各種參數(shù)，確保數(shù)據(jù)得到正確處理，然后傳輸?shù)狡渌到y(tǒng)。運(yùn)行elproMONITOR軟件的本地設(shè)備能夠監(jiān)控多達(dá)50個測量點(diǎn)-非常適合小型潔凈室。
三、瑞士ELPRO溫度記錄儀產(chǎn)品概述
快速了解由領(lǐng)先的瑞士制造商ELPRO制造的ECOLOG互聯(lián)監(jiān)控解決方案。詳細(xì)了解適用于倉庫、潔凈室、冰箱和系統(tǒng)的可擴(kuò)展的GxP兼容環(huán)境監(jiān)控解決方案——從簡單的云解決方案一直到集成的企業(yè)解決方案，由一流的軟件elproMONITOR驅(qū)動。在GMP、GDP或GLP環(huán)境中用于調(diào)節(jié)或儲存產(chǎn)品和探針的任何設(shè)備都必須合格。設(shè)備認(rèn)證是證明一件設(shè)備（冰箱、冰柜、超低溫冰箱、低溫容器或培養(yǎng)箱）滿足預(yù)期目的的過程。
四、瑞士ELPRO溫度記錄儀產(chǎn)品特點(diǎn)
保持精確的溫度是藥品和食品質(zhì)量的關(guān)鍵，也是許多其他產(chǎn)品和工業(yè)過程的關(guān)鍵。因此，在進(jìn)行處理、分析或存儲時，確保冰箱、冰柜、超低溫冰箱、低溫容器或培養(yǎng)箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)記錄器設(shè)備和傳感器處于適當(dāng)狀態(tài)和校準(zhǔn)對于實(shí)驗(yàn)室的日常工作至關(guān)重要。所有實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的文檔和溫度監(jiān)控是精確分析、可追溯性和合規(guī)性的關(guān)鍵。例如，如果冰箱必須保持2-8°C，則該資格證明冰箱適合該用途，并且每個架子上的溫度范圍始終保持在2-8°C。
五、瑞士ELPRO溫度記錄儀產(chǎn)品原理
API、凍干物質(zhì)和人體樣品必須在盡可能低的玻璃相中運(yùn)輸。適合此目的的是專門的低溫容器——也稱為干貨容器——用液氮(LN2)保持在-196°C。由于極低的溫度，cyro容器的溫度數(shù)據(jù)監(jiān)控不僅具有挑戰(zhàn)性，而且還需要更復(fù)雜的過程，包括預(yù)冷和重新填充液氮。符合GxP要求的冷庫或倉庫中的溫度測量點(diǎn)數(shù)量是通過冬季和夏季映射確定的。這導(dǎo)致必須連續(xù)監(jiān)測溫度的最熱和最冷點(diǎn)。在非常大的倉庫中，出于安全和風(fēng)險(xiǎn)考慮，有時會在其他位置安裝溫度傳感器。
六、瑞士ELPRO溫度記錄儀產(chǎn)品優(yōu)勢
API、凍干物質(zhì)和人體樣品必須在盡可能低的溫度（低于-60°C甚至低于-150°C）的玻璃相中運(yùn)輸。適合此目的的是平均蒸發(fā)溫度為-78°C的干冰，或使用液氮(LN2)保持在-196°C的專用低溫容器。一些COVID-19疫苗也很有可能需要在-60°C以下運(yùn)輸。為了獲得可靠的結(jié)果，必須選擇正確的溫度數(shù)據(jù)記錄器。GDP沒有對濕度做出任何嚴(yán)格的規(guī)定。在存儲或加工開放產(chǎn)品的GMP環(huán)境中，必須監(jiān)控濕度。相對濕度對許多其他產(chǎn)品的質(zhì)量起著重要作用。
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